【RADICALS-HD】前立腺がんに対する術後放射線治療：アンドロゲン除去療法（ADT）の併用なし vs 短期併用（6ヶ月） vs 長期併用（24ヶ月）【ランダム化試験】
Randomised Trial of No, Short-term, or Long-term Androgen Deprivation Therapy with Postoperative Radiotherapy After Radical Prostatectomy: Results from the Three-way Comparison of RADICALS-HD (NCT00541047).
Parker CC, Clarke NW, Cook AD, et al. Eur Urol. 2024 Nov;86(5):422-430. doi: 10.1016/j.eururo.2024.07.026. Epub 2024 Aug 31. PMID: 39217077; PMCID: PMC7617288.
【概要】
・RADICALS-HD試験は、前立腺がんの術後放射線治療において、6ヶ月間または24ヶ月間のアンドロゲン除去療法（ADT）の追加による遠隔無再発生存や全生存の有意な改善は認められなかった
・10年後の結果でも、アンドロゲン除去療法の併用期間に関わらず、無転移生存（MFS）に大きな差はなく、放射線治療単独でも有効である可能性が示唆
・短期間のアンドロゲン除去療法で無転移生存に差はなく、アンドロゲン除去療法の併用期間が長くても生存率に対する利益は限定的であった
【背景と目的】
・前立腺がんの術後放射線治療（ART）において、アンドロゲン除去療法（ADT）の併用の有無と併用期間が治療成績にどのように影響するかを評価した。
・患者をADT併用なし、6ヶ月のADT併用（短期併用）、24ヶ月のADT併用（長期併用）の3群に無作為化
【対象と方法】
・RADICALS-HD：ランダム化試験
・対象：前立腺がん術後、術後放射線治療（ART）適応と判断された492例
・無作為化：
・ADT併用なし、6ヶ月間のADT併用（短期併用）、24ヶ月のADT併用（長期併用）の3群に無作為化された
・評価項目：
・主要評価項目：無転移生存（MFS）
・副次評価項目：全生存（OS）、遠隔転移回避期間（FFDM）、救済アンドロゲン除去療法（ADT）の開始時期
【結果】
・無転移生存（MFS）：
・3群間に遠隔無再発生存（MFS）に有意差なし（log-rank p=0.98）
・10年無転移生存率：
・ADT併用なし：80.1％、短期併用：76.8％、長期併用：80.7％
・全生存（OS）：
・3群間に全生存に有意差なし（log-rank p=0.94）
・遠隔転移回避期間（FFDM）：
・3群間で有意差なく、どの群も同様の結果
・救済アンドロゲン除去療法（ADT）開始時期：
・ADT併用なしと比較して、短期併用群や長期併用群では救済アンドロゲン除去療法開始までの期間が延長（log-rank p=0.026）
・制限付き平均生存期間（RMST）では、ADT併用なしと比較して、短期併用群では0.8年、長期併用群では0.9年程度救済アンドロゲン除去療法の開始が遅くなった
【結論】
・RADICALS-HD試験の結果、前立腺がん術後放射線治療において、6ヶ月または24ヶ月のアンドロゲン除去療法（ADT）の併用は、遠隔無再発生存や全生存に有意な改善をもたらさないことが示された。
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