【子宮頸がん】子宮頸がん術後（再発中リスク）に対する術後化学放射線療法（CRT）vs 術後放射線治療（RT）【NRG Oncology/GOG-263/KGOG1008：第III相ランダム化試験】
Randomized Phase III Trial of Adjuvant Radiation versus Chemoradiation in Intermediate-Risk, Early-stage Cervical Cancer following Radical Hysterectomy and Lymphadenectomy: Results from NRG Oncology/GOG-263/KGOG1008.
Ryu SY, Deng W, Albuquerque K, et al. Ann Oncol. 2025 Sep 12:S0923-7534(25)04700-3. doi: 10.1016/j.annonc.2025.09.003. Epub ahead of print. PMID: 40947016.
【概要】
・子宮頸がんの術後、中等度のリスクを有する患者において、術後放射線治療と術後化学放射線療法が比較された。
・化学放射線療法群で無再発生存が良好な傾向が認められたものの、統計学的有意差は検出されなかった。
・化学放射線療法群で有害事象（特に血液毒性）の増加が認められ、生活の質（QoL）も一時的に低下
→化学放射線療法は再発リスクを低減できる可能性があるが、無再発生存や全生存における統計的有意性は確認されなかった。
【背景と目的】
・早期子宮頸がんに対する術後（中等度リスク）において、術後放射線治療（RT）と術後化学放射線療法（CRT）の有効性を比較したランダム化第III相試験
・目標：化学放射線療法が放射線治療単独と比較して無再発生存を改善するかを検証すること
・中等度リスク因子：腫瘍サイズ、深部間質浸潤（DSI）、毛細リンパ管侵襲（CLS）が含まれた
【対象と方法】
・第III相ランダム化試験：NRG Oncology/GOG-263/KGOG1008
・手術後3~8週以内に、316例の患者を1：1の割合で放射線治療単独群と化学放射線劉邦群に無作為化
・放射線治療群では標準的な放射線治療（50.4Gy/28回）を実施
・化学放射線療法群では放射線治療に加え、週1回のシスプラチン（40 mg/m2）を同時に6回投与
・評価項目：
・主要評価項目：無再発生存（RFS）
・副次評価項目：全生存（OS）、有害事象（AE）、生活の質（QoL）
【結果】
・3年無再発生存率（RFS）：
・化学放射線療法群：88.5％ vs 放射線治療単独群：85.4%
→化学放射線療法群で若干有利であったが統計学的有意差は認められず（HR 0.698, p=0.09）
・全生存（OS）も化学放射線療法群で若干有利であったが統計学的有意差なし（HR 0.586, p=0.07）
・有害事象（AE）は化学放射線療法群で43％、放射線治療単独群で15％で、化学放射線療法群で有意に増加（p<0.01）
・生活の質（QoL）は、化学放射線療法群で治療後に維持知的な低下があり、36週後には回復
【結論】
・子宮頸がん術後中リスクの患者において、術後放射線治療単独と比較して、術後化学放射線療法後の無再発生存や全生存は若干有利な傾向を示したが、統計学的有意差は認められなかった。
・化学放射線療法群で有害事象の増加が認められ、生活の質（QoL）に一時的な低下をもたらした。
・化学放射線療法の有効性を示す強い証拠は不足しており、特に強度変調放射線治療（IMRT）が行われた患者では、化学放射線療法よりも放射線治療単独の法が有利な結果を示す傾向が認められた。
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